注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402563號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒為R1,、R2、R3和R4（標(biāo)準(zhǔn)銅試劑）組成的試劑,。主要成分：R1：緩沖溶液,、添加劑；R2：3.5-DiBr-PAESA,、配位劑,；R3：抗壞血酸。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品采用兩點(diǎn)終點(diǎn)法用于體外測(cè)定血清或血漿中的銅濃度,。
注冊(cè)代理 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國(guó) SEES 工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場(chǎng)所 法國(guó) SEES 工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 銅試劑診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COPPER
規(guī)格型號(hào) CUIV - 0050 5×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC235-40《銅試劑診斷試劑盒》