注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402132號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1膽固醇試劑 PIPES緩沖液* 75mmol/L pH6.8 ,、Mg2+ 10mmol/L、膽酸鈉0.2mmol/L,、4-氨基安替比林≥0.15mmol/L,、酚≥4.2mmol/L、脂肪族聚乙二醇醚 1%,、膽固醇酯酶 ≥0.5kU/L,、膽固醇氧化酶 ≥0.15kU/L、過氧化物酶 ≥0.25kU/L,、穩(wěn)定劑、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 膽固醇(CHOL:cholesterol)診斷試劑盒試劑盒應(yīng)用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的膽固醇。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇(CHOL:cholesterol)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CHOL:cholesterol
規(guī)格型號 1491458 12×65ml、1875540 6×258ml,、1875523 4×641ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0923-2003《脂類檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1膽固醇試劑 PIPES緩沖液* 75mmol/L pH6.8 ,、Mg2+ 10mmol/L、膽酸鈉0.2mmol/L,、4-氨基安替比林≥0.15mmol/L,、酚≥4.2mmol/L、脂肪族聚乙二醇醚 1%,、膽固醇酯酶 ≥0.5kU/L,、膽固醇氧化酶 ≥0.15kU/L、過氧化物酶 ≥0.25kU/L,、穩(wěn)定劑、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 膽固醇(CHOL:cholesterol)診斷試劑盒試劑盒應(yīng)用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的膽固醇。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇(CHOL:cholesterol)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CHOL:cholesterol
規(guī)格型號 1491458 12×65ml、1875540 6×258ml,、1875523 4×641ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0923-2003《脂類檢測試劑盒》
