注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要成份為：R1：主要成 份：聚乙二醇4％,，疊氮鈉0.09% ; R2：主要成份：抗人CRP（羊）,，疊氮鈉0.09%。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，定量檢測人血清中C-反應蛋白的含量,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） C反應蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C-Reactive Protein Reagents
規(guī)格型號 R1：4×18mL ; R2：1×14mL REF:02252390
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0664-2005《C反應蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要成份為：R1：主要成 份：聚乙二醇4％,，疊氮鈉0.09% ; R2：主要成份：抗人CRP（羊）,，疊氮鈉0.09%。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，定量檢測人血清中C-反應蛋白的含量,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401714號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） C反應蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C-Reactive Protein Reagents
規(guī)格型號 R1：4×18mL ; R2：1×14mL REF:02252390
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0664-2005《C反應蛋白診斷試劑盒》
