注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：聚乙二醇:不超過(guò)6％（w/v）,，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%; R2：抗（人）補(bǔ)體C3,，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專(zhuān)用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200）， 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清中補(bǔ)體C3的濃度,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.07.01
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 補(bǔ)體C3診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Complement C3 Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987480
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0662-2005《補(bǔ)體C3診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：聚乙二醇:不超過(guò)6％（w/v）,，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%; R2：抗（人）補(bǔ)體C3,，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專(zhuān)用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200）， 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清中補(bǔ)體C3的濃度,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.07.01
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 補(bǔ)體C3診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Complement C3 Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987480
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0662-2005《補(bǔ)體C3診斷試劑盒》
