注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401131號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:乙醇胺緩沖液,； R2 鄰甲酚酞絡(luò)合酮(OCPC)試劑、8－羥基喹啉,、鹽酸,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,血漿和尿液中的鈣含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ca
規(guī)格型號 R1:6×63mL, R2:6×29mL; R1:6×250mL,R2:6×112mL; R1:4×653mL,R2:4×273mL;R1:12×50mL, R2:6×43mL; R1:7×100mL,R2:3×100mL; R1:5×600mL,R2:5×300mL; R1:4×765mL, R2:4×315mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1518-2008