注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400647號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M:鏈酶親和素包被的微粒,每瓶6.5mlR1:釕復(fù)合物標(biāo)記的抗葉酸結(jié)合蛋白質(zhì),每瓶10ml R2:生物素化葉酸,每瓶8.0mlPT1:前處理試劑1 4mlPT2:前處理試劑2 4ml
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上測定人體血清中葉酸濃度.
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folate II
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1594－2003葉酸診斷試劑盒