注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400966號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 NucliSENS EasyQ?HIV-1 v2.0 試劑說明書,，定量?jī)?nèi)標(biāo),，定量?jī)?nèi)標(biāo)稀釋液，酶,，酶稀釋液,，引物，引物稀釋液,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人類EDTA血漿中HIV-1 RNA的核酸。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE,FRANCE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE;Boseind 15,5281 RM Boxtel,the Netherlands
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量檢測(cè)試劑盒(分子信標(biāo)實(shí)時(shí)擴(kuò)增檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） NucliSENS EasyQ?HIV-1 v2.0
規(guī)格型號(hào) 48檢測(cè)/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0325-2011