注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402832號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】致敏粒子,、未致敏粒子,、陽性對照、血清稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2~10℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外檢測人血清中的肺炎支原體抗體。
注冊代理 珠海麗珠試劑股份有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIREBIO INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 62-5,，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生產(chǎn)場所 51,，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肺炎支原體抗體檢測試劑盒(被動凝集法)(商品名：賽樂迪亞-麥可II (SERODIA-MYCO II))
產(chǎn)品名稱（英文） Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
規(guī)格型號 5次定量測試×５(25人份/盒)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1885-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】致敏粒子,、未致敏粒子,、陽性對照、血清稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2~10℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外檢測人血清中的肺炎支原體抗體。
注冊代理 珠海麗珠試劑股份有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIREBIO INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 62-5,，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生產(chǎn)場所 51,，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肺炎支原體抗體檢測試劑盒(被動凝集法)(商品名：賽樂迪亞-麥可II (SERODIA-MYCO II))
產(chǎn)品名稱（英文） Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
規(guī)格型號 5次定量測試×５(25人份/盒)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1885-2009
