注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401994號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】測(cè)試管內(nèi)含：IBX4041組分溶于醋酸鉀緩沖液中；顯色劑為氫氧化鈉溶液。產(chǎn)品有效期:2-26℃保存,，有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定性檢測(cè)陰道提取物樣本中唾液酸酶活性。
注冊(cè)代理 北京明悟德生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Gryphus Diagnostics,L.L.C.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2800 Milan Court, Suite 235, Birmingham, AL 35211 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2200 Sutherland Ave. Suite H101 Knoxville, TN, 37919
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 細(xì)菌唾液酸酶檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE 細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑)
產(chǎn)品名稱（英文） BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1240-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】測(cè)試管內(nèi)含：IBX4041組分溶于醋酸鉀緩沖液中；顯色劑為氫氧化鈉溶液。產(chǎn)品有效期:2-26℃保存,，有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定性檢測(cè)陰道提取物樣本中唾液酸酶活性。
注冊(cè)代理 北京明悟德生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Gryphus Diagnostics,L.L.C.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2800 Milan Court, Suite 235, Birmingham, AL 35211 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2200 Sutherland Ave. Suite H101 Knoxville, TN, 37919
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 細(xì)菌唾液酸酶檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE 細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑)
產(chǎn)品名稱（英文） BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1240-2009
