注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400927號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 榮研化學(xué)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：試劑-1：緩沖液 ,，Good's 緩沖液,；試劑-2：乳膠液，抗人胃蛋白酶原II小鼠單克隆抗體結(jié)合乳膠 液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清、血漿中的胃蛋白酶原II,。
注冊代理 隆邦醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)1-33-8
生產(chǎn)場所 櫪木縣下都賀郡野木町大字野木143
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胃蛋白酶原II定量檢測試劑盒(乳膠免疫測定法)(商品名：LZ test ‘榮研’ PG II)
產(chǎn)品名稱（英文） Pepsinogen II(LIA)
規(guī)格型號 試劑-1：60mL×1 試劑-2：20mL×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1404-2008