注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401405號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 滅活的風疹病毒抗原包被的微孔板、校準品,、陽性質(zhì)控品,、陰性質(zhì)控品、HRP標記抗體,、樣本稀釋液,、濃縮洗液、染色/底物溶液和終止液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定性檢測人血清中風疹病毒IgG抗體。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech Plc
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 2823 Girts Road Jamestown, NY14701,USA
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準TM 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
產(chǎn)品名稱（英文） Captia TM Rubella IgG
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 0904-2009