注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401217號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、標(biāo)準(zhǔn)品1、標(biāo)準(zhǔn)品2,、標(biāo)準(zhǔn)品3,、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照,、樣本緩沖液,、清洗緩沖液、酶結(jié)合物,、色原/底物液,、終止液、產(chǎn)品說明書,、靶值參考表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，勿冰凍,。除特別說明,，各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗EBNA-1抗體IgG。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,L?beck Seekamp 31,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,L?beck Seekamp 31,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗EB病毒核抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-EBNA-1 ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0856-2011