注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402998號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應板、檢測緩沖液,、取樣器,、ID芯片、產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：檢測緩沖液2-8℃保存,，反應板4-30℃保存，有效期均為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清,、血漿或全血中的超敏C反應蛋白(hsCRP)和常規(guī)C反應蛋白,。
注冊代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boditech Med Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea
生產(chǎn)場所 #3-2，Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160,，Republic of korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美)
產(chǎn)品名稱（英文） i-CHROMA hsCRP-All in one
規(guī)格型號 25人份/盒,，50人份/盒，100人份/盒,，200人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 1679-2010