注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400365號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注 變更內容：代理人由“鄭州安圖綠科生物工程有限公司”變更為“鄭州安圖實業(yè)有限公司”,。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.07.07
生產廠商名稱（英文） VIRCELL,S.L.
生產廠地址（中文） Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生產場所 Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 九項呼吸道感染病原體IgM抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產品名稱（英文） PNEUMOSLIDE IgM
規(guī)格型號 10人份/盒
產品標準 YZB/SPA 5210-2009