注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402276號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.擴(kuò)增試劑：內(nèi)引物,、外引物；2.LiPA試劑：檢測(cè)條,、變性液,、雜交液、沖洗液,、結(jié)合液,、結(jié)合液稀釋液、酶底物,、酶底物緩沖液,、漂洗液、孵育托盤(pán),、閱讀卡,、數(shù)據(jù)報(bào)告表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人血清或血漿樣本中乙肝病毒的基因分型鑒別(B,、C、D基因型及其混合型),。
注冊(cè)代理 北京派勝醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） INNOGENETICS N.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Technologiepark 6, 9052 Ghent, BELGIUM
生產(chǎn)場(chǎng)所 Technologiepark 6,，9052 Ghent, BELGIUM
生產(chǎn)國(guó)（中文） 比利時(shí)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） INNO-LiPA HBV Genotyping
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 1329-2010