注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401367號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TPSA試劑條,；TPSASPR：SPR內(nèi)部用鼠單克隆抗-PSA免疫球蛋白(鼠)包被,；TPSA質(zhì)控品：人血清＋人PSA＋防腐劑,；TPSA校準(zhǔn)品：人血清＋人PSA＋防腐劑,；TPSA稀釋液：小牛血清＋0.9g/l疊氮鈉,；MLE卡,；說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人體血清中的前列腺特異性抗原(PSA)進(jìn)行自動(dòng)化定量檢測,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS TPSA
規(guī)格型號(hào) 60 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0706-2010