注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402833號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】致敏粒子,、對照粒子,、陽性對照血清、樣品稀釋液,、復溶液,。產(chǎn)品有效期：2~10℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測血清和血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗體,。
注冊代理 珠海麗珠試劑股份有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIREBIO INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 62-5,，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生產(chǎn)場所 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,，192-0031
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測試劑盒(明膠凝集法)(商品名：愛斯扶迪)
產(chǎn)品名稱（英文） 無
規(guī)格型號 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1886-2009