注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402833號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】致敏粒子,、對(duì)照粒子、陽(yáng)性對(duì)照血清,、樣品稀釋液,、復(fù)溶液。產(chǎn)品有效期：2~10℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測(cè)血清和血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗體,。
注冊(cè)代理 珠海麗珠試劑股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIREBIO INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生產(chǎn)場(chǎng)所 51,，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,，192-0031
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測(cè)試劑盒(明膠凝集法)(商品名：愛(ài)斯扶迪)
產(chǎn)品名稱（英文） 無(wú)
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1886-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】致敏粒子,、對(duì)照粒子、陽(yáng)性對(duì)照血清,、樣品稀釋液,、復(fù)溶液。產(chǎn)品有效期：2~10℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測(cè)血清和血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗體,。
注冊(cè)代理 珠海麗珠試劑股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIREBIO INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生產(chǎn)場(chǎng)所 51,，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,，192-0031
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測(cè)試劑盒(明膠凝集法)(商品名：愛(ài)斯扶迪)
產(chǎn)品名稱（英文） 無(wú)
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1886-2009
