注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402132號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 樣本試劑：硼酸親和樹脂，表面活性劑,，疊氮化鈉(0.1%)和緩沖液,。洗液：緩沖液，表面活性劑和疊氮化鈉(0.1%),。洗脫緩沖液：緩沖液,，表面活性劑和疊氮化鈉(0.1%)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床檢驗中用于全血中糖化血紅蛋白的測定,，可對糖尿病進行輔助診斷,。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories Deeside
生產(chǎn)廠地址（中文） Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK
生產(chǎn)場所 Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(硼酸親和層析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge)
產(chǎn)品名稱（英文） in2it (I) A1c test cartridge
規(guī)格型號 10人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1219-2009