注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402245號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被抗IgE的微孔板,、鏈霉親和素標記的辣根過氧化物酶結(jié)合液、濃縮清洗液、底物液：TMB,、終止液：0.5M H2SO4、生物素標記的抗IgE抗體結(jié)合液、標準品：0.35，0.7,，3.5，17.5,，50,，100 IU/mL、屋塵螨,、陽性質(zhì)控,、陰性質(zhì)控。產(chǎn)品有效期:2-8℃,，有效期15個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中屋塵螨特異性IgE抗體的含量,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.09.27
有效期截止日 2013.09.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
生產(chǎn)場所 Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 屋塵螨特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)
產(chǎn)品名稱（英文） Specific IgE REAST
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1294-2009