注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403441號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒主要組成:硝酸纖維試劑膜,、陰性對照,、強(qiáng)陽性對照、弱陽性對照、濃縮樣品稀釋緩沖液(10X),、濃縮洗膜緩沖液(20X),、酶結(jié)合物、底物液,、封閉粉,、孵育板、使用說明書,、鑷子,。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個(gè)月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用定性酶免疫技術(shù)進(jìn)行體外檢測人血清或血漿中HIV-1和HIV-2抗體,。
注冊代理 新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)場所 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)
產(chǎn)品名稱(英文) HIV BLOT 2.2
規(guī)格型號 18人份/盒,,36人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 4863-2008
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒主要組成:硝酸纖維試劑膜,、陰性對照,、強(qiáng)陽性對照、弱陽性對照、濃縮樣品稀釋緩沖液(10X),、濃縮洗膜緩沖液(20X),、酶結(jié)合物、底物液,、封閉粉,、孵育板、使用說明書,、鑷子,。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個(gè)月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用定性酶免疫技術(shù)進(jìn)行體外檢測人血清或血漿中HIV-1和HIV-2抗體,。
注冊代理 新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)場所 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)
產(chǎn)品名稱(英文) HIV BLOT 2.2
規(guī)格型號 18人份/盒,,36人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 4863-2008