注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400122號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1-5：4000/400/200/60/15 IU/ml,，IgG,，人；陰性對照：0IU/ml,，IgG,，人；陽性對照：IgG,，人,；樣本緩沖液；IA2：生物素標(biāo)記的IA2,；IA2緩沖液,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的親合素；結(jié)合物緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.25M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定6個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或EDTA血漿中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)IgG抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗酪氨酸磷酸酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-IA2 ELISA(IgG)
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5153-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1-5：4000/400/200/60/15 IU/ml,，IgG,，人；陰性對照：0IU/ml,，IgG,，人；陽性對照：IgG,，人,；樣本緩沖液；IA2：生物素標(biāo)記的IA2,；IA2緩沖液,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的親合素；結(jié)合物緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.25M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定6個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或EDTA血漿中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)IgG抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗酪氨酸磷酸酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-IA2 ELISA(IgG)
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5153-2008
