注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402475號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成：10個(gè)測(cè)試卡,、10個(gè)尿液毛細(xì)收集管、1個(gè)定標(biāo)卡片、2份試劑說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于定量檢測(cè)尿液中的低濃度白蛋白,、肌酐濃度和白蛋白/肌酐的比值。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)場(chǎng)所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白/肌酐檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法和Benedict-Behre法)
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 10個(gè)測(cè)試卡/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4385-2008