注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401472號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分:ISE Solution 1:150 mmol/L鈉,， 5 mmol/L鉀,， 115 mmol/L氯， 0.3 mmol/L 鋰,； ISE Solution 2: 110 mmol/L鈉,，1.8 mmol/L鉀，72 mmol/L氯,， 0.3 mmol/L 鋰,。產(chǎn)品有效期：在15-25℃儲(chǔ)存,有效期25個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于羅氏cobas integra 400/400 plus全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊的體外診斷定量檢測(cè)鈉，氯與鉀離子兩點(diǎn)定標(biāo),。鋰離子三點(diǎn)定標(biāo),。羅氏診斷全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊的初始化檢查(僅適用于ISE Solution 1)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 A-8020 Graz,Kratkystasse 2,Austria
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀,、鈉,、氯、鋰離子檢測(cè)試劑盒(離子選擇性電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
規(guī)格型號(hào) ISE Solution 1: 6×17.5 mLISE Solution 2: 6×9.5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1017-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分:ISE Solution 1:150 mmol/L鈉,， 5 mmol/L鉀,， 115 mmol/L氯， 0.3 mmol/L 鋰,； ISE Solution 2: 110 mmol/L鈉,，1.8 mmol/L鉀，72 mmol/L氯,， 0.3 mmol/L 鋰,。產(chǎn)品有效期：在15-25℃儲(chǔ)存,有效期25個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于羅氏cobas integra 400/400 plus全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊的體外診斷定量檢測(cè)鈉，氯與鉀離子兩點(diǎn)定標(biāo),。鋰離子三點(diǎn)定標(biāo),。羅氏診斷全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊的初始化檢查(僅適用于ISE Solution 1)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 A-8020 Graz,Kratkystasse 2,Austria
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀,、鈉,、氯、鋰離子檢測(cè)試劑盒(離子選擇性電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
規(guī)格型號(hào) ISE Solution 1: 6×17.5 mLISE Solution 2: 6×9.5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1017-2011
