注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401709號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:12.5μg CD19 PE-Cy7 的結(jié)合物溶解0.5ml 磷酸鹽緩沖液(含有凝膠和0.1%疊氮化鈉)組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 利用流式細(xì)胞儀技術(shù)對人血細(xì)胞中的CD19抗原陽性細(xì)胞進(jìn)行相對定量檢測,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生產(chǎn)場所 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 白細(xì)胞分化抗原CD19 檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7)
產(chǎn)品名稱（英文） CD19 PE-Cy7 Reagent
規(guī)格型號(hào) 100檢測人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1379-2011