注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401208號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M:鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),,1 瓶,,6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒:0.72mg/mL;含防腐劑。 R1:生物素化的兔抗DHEA-S抗體(灰色蓋),,1瓶,,9mL ;生物素化的兔抗DHEA-S抗體:600ng/mL,,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值6.8;含防腐劑,。 R2:Ru(bpy)32+標(biāo)記的DHEA-S(黑色蓋),,1 瓶,9mL ;Ru(bpy)32+標(biāo)記的DHEA-S:濃度0.5ng/mL,,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,,pH值6.8;含防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測定人血清和血漿中硫酸脫氫表雄甾酮的含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 硫酸脫氫表雄甾酮檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) DHEA-S
規(guī)格型號(hào) 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0820-2011
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M:鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),,1 瓶,,6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒:0.72mg/mL;含防腐劑。 R1:生物素化的兔抗DHEA-S抗體(灰色蓋),,1瓶,,9mL ;生物素化的兔抗DHEA-S抗體:600ng/mL,,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值6.8;含防腐劑,。 R2:Ru(bpy)32+標(biāo)記的DHEA-S(黑色蓋),,1 瓶,9mL ;Ru(bpy)32+標(biāo)記的DHEA-S:濃度0.5ng/mL,,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,,pH值6.8;含防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測定人血清和血漿中硫酸脫氫表雄甾酮的含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 硫酸脫氫表雄甾酮檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) DHEA-S
規(guī)格型號(hào) 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0820-2011