注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400597號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的磁珠微粒,；包被鏈霉親合素的磁珠微粒,；防腐劑 R1 生物素化抗人IgM抗體：生物素化單克隆抗體IgM(小鼠)；MES緩沖液,；防腐劑R2Ru(bpy) 32+標(biāo)記的CMV抗原：釕復(fù)合物標(biāo)記的CMV特異性抗原(重組,，大腸桿菌)；MES緩沖液,；防腐劑 Cal1陰性定標(biāo)液1：人血清,， CMV IgM抗體陰性；防腐劑,。Cal2 陽性定標(biāo)液2： CMV IgM 抗體陽性(人血清)的HEPES緩沖液；牛血清白蛋白,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定性檢測人體血清和血漿中巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CMV IgM
規(guī)格型號(hào) 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4151-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的磁珠微粒,；包被鏈霉親合素的磁珠微粒,；防腐劑 R1 生物素化抗人IgM抗體：生物素化單克隆抗體IgM(小鼠)；MES緩沖液,；防腐劑R2Ru(bpy) 32+標(biāo)記的CMV抗原：釕復(fù)合物標(biāo)記的CMV特異性抗原(重組,，大腸桿菌)；MES緩沖液,；防腐劑 Cal1陰性定標(biāo)液1：人血清,， CMV IgM抗體陰性；防腐劑,。Cal2 陽性定標(biāo)液2： CMV IgM 抗體陽性(人血清)的HEPES緩沖液；牛血清白蛋白,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定性檢測人體血清和血漿中巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CMV IgM
規(guī)格型號(hào) 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4151-2010
