注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400869號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板,、標準品1,、標準品2,、標準品3,、陽性對照、陰性對照,、酶結合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、產品說明書,、靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗nRNP/Sm抗體IgG,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產場所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 0224-2011
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板,、標準品1,、標準品2,、標準品3,、陽性對照、陰性對照,、酶結合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、產品說明書,、靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗nRNP/Sm抗體IgG,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產場所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 0224-2011
