注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400204號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔板、標準品1,、標準品2、標準品3,、陽性對照,、陰性對照、酶結合物,、樣本緩沖液,、清洗緩沖液、色原/底物液,、終止液,、產(chǎn)品說明書、靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍，未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。標準品和陽性對照必須分裝后儲存在-20℃,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中的抗類風濕因子IgG(抗人IgG類IgG抗體)。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31、Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31、Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子(IgG類)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） IgG Rheumatoid Factor ELISA
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 3734-2010