注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400410號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 APC熒光素標(biāo)記的抗CD19單克隆抗體,、PBS,、BSA及NaN3,。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，未開瓶試劑有效期為24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 利用流式細(xì)胞儀技術(shù)對人血細(xì)胞中的CD19抗原陽性細(xì)胞進(jìn)行相對定量檢測。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company)
生產(chǎn)廠地址（中文） 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177,，13276 Marseille Cedex 9,，F(xiàn)rance
生產(chǎn)場所 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177，13276 Marseille Cedex 9,，F(xiàn)rance
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
產(chǎn)品名稱（英文） IOTest(r) CD19-APC
規(guī)格型號 100測試/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4097-2010
附件