注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402443號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 堿性磷酸酶(小牛腸)共軛抗肌紅蛋白單克隆抗體(小鼠),、包被了抗肌紅蛋白單克隆抗體的磁性粒子(小鼠),、化學發(fā)光底物,、樣本稀釋緩沖液、沖洗緩沖液,、定標液(定標液1(CAL-1),、定標液2(CAL-2))、標準定標曲線數據卡,、使用說明,。產品有效期：2-8℃保存,，有效期1年,。附件：注冊產品標準，產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人肝素化全血與血漿中肌紅蛋白,。
注冊代理 廣州新儀儀器有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Mitsubishi Chemical Medience Corporation
生產廠地址（中文） 2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan
生產場所 1144 Owada-shinden,，Yachiyo-shi,Chiba Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光酶聯免疫法)
產品名稱（英文） PATHFAST Myo
規(guī)格型號 6盒×10盤
產品標準 YZB/JAP 1647-2010