注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401610號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.微孔條(帶支架)：包被有谷氨酸脫羧酶抗原,；2.酶標(biāo)液(濃)：由緩沖液(pH6.2-7.6),、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成；3.標(biāo)本稀釋液(濃)：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉,；4.酶標(biāo)稀釋液：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉,；5.校準(zhǔn)液(1,2,3)：人血清,；6.陽(yáng)性質(zhì)控：人血清；7.陰性質(zhì)控：人血清,；8.底物液：PNPP,；9.清洗液(濃)：緩沖液；10.反應(yīng)終止液：1N NaOH,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)胰島素依賴型糖尿病患者和前驅(qū)糖尿病高危個(gè)體血清中針對(duì)谷氨酸脫羧酶(GAD)抗原的自身抗體。
注冊(cè)代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomerica Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1533 Monrovia Avenue,，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)場(chǎng)所 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Isletest-GAD
規(guī)格型號(hào) 96T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0927-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.微孔條(帶支架)：包被有谷氨酸脫羧酶抗原,；2.酶標(biāo)液(濃)：由緩沖液(pH6.2-7.6),、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成；3.標(biāo)本稀釋液(濃)：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉,；4.酶標(biāo)稀釋液：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉,；5.校準(zhǔn)液(1,2,3)：人血清,；6.陽(yáng)性質(zhì)控：人血清；7.陰性質(zhì)控：人血清,；8.底物液：PNPP,；9.清洗液(濃)：緩沖液；10.反應(yīng)終止液：1N NaOH,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)胰島素依賴型糖尿病患者和前驅(qū)糖尿病高危個(gè)體血清中針對(duì)谷氨酸脫羧酶(GAD)抗原的自身抗體。
注冊(cè)代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomerica Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1533 Monrovia Avenue,，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)場(chǎng)所 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Isletest-GAD
規(guī)格型號(hào) 96T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0927-2010
