注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401438號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 生物載片,，包被有檢測基質；FITC標記的羊抗人IgG,；陽性對照；陰性對照,；磷酸鹽,，pH7.2；吐溫 20,；封片介質,；蓋玻片；產品說明書,。產品有效期：生物載片須于-40C(不能更低)至8C保存,， 其它成分2-8C保存,。如保存妥當,，試劑盒的有效期為自生產之日起的18個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定性或定量檢測人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體抗體和抗甲狀腺球蛋白抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生產場所 Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗甲狀腺抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產品名稱（英文） IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
規(guī)格型號 FA 1010-0405,、FA 1010-1003,、FA 1010-1005,、FA 1010-1010、FA 1010-2003,、FA 1010-2005,、FA 1010-2010、FA 1010-0010,、FA 1010-0405-1,、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1,、FA 1010-1010-1,、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1,、FA 1010-2010-1,、FA 1010-0010-1
產品標準 YZB/GEM 0858-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 生物載片,，包被有檢測基質；FITC標記的羊抗人IgG,；陽性對照；陰性對照,；磷酸鹽,，pH7.2；吐溫 20,；封片介質,；蓋玻片；產品說明書,。產品有效期：生物載片須于-40C(不能更低)至8C保存,， 其它成分2-8C保存,。如保存妥當,，試劑盒的有效期為自生產之日起的18個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定性或定量檢測人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體抗體和抗甲狀腺球蛋白抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生產場所 Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗甲狀腺抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產品名稱（英文） IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
規(guī)格型號 FA 1010-0405,、FA 1010-1003,、FA 1010-1005,、FA 1010-1010、FA 1010-2003,、FA 1010-2005,、FA 1010-2010、FA 1010-0010,、FA 1010-0405-1,、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1,、FA 1010-1010-1,、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1,、FA 1010-2010-1,、FA 1010-0010-1
產品標準 YZB/GEM 0858-2010
