注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401353號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、樣本稀釋液,、陰性對(duì)照品、臨界值對(duì)照品,、陽性對(duì)照品,、肺炎衣原體IgG去除劑、 酶結(jié)合物,、TMB底物溶液,、終止液、濃縮洗滌液,、微孔板貼膜,、試劑槽。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd. Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie 3，F(xiàn)IN－01720, Vantaa,Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Tiilitie 3,，F(xiàn)IN－01720, Vantaa,Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Chlamydia pneumoniae IgM EIA
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0709-2010
附件