注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401331號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HEV酶標(biāo)板,，陽(yáng)性對(duì)照,，陰性對(duì)照,，稀釋液,，濃縮洗板液,，酶結(jié)合物，底物液,，終止液,、蓋板膜、使用說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗體的檢測(cè)。
注冊(cè)代理 新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 85 Science Park Drive, #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)場(chǎng)所 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)國(guó)（中文） 新加坡
產(chǎn)品名稱（中文） 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） HEV IgM ELISA
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0737-2010