注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401015號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 微孔板,、樣本稀釋液,、肺炎支原體IgG去除劑、陰性對照品,、臨界值對照品,、陽性對照品、酶結合物,、TMB-底物溶液,、終止液、濃縮洗滌液,、微孔板貼膜,、試劑槽。產品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定性檢測人血清或血漿中肺炎支原體特異性的IgM抗體,。
注冊代理 美國美德聲科學技術公司北京代表處
售后服務機構 
批準日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd. Oy
生產廠地址（中文） Tiilitie 3，FIN-01720, Vantaa,Finland
生產場所 Tiilitie 3,，FIN-01720, Vantaa,Finland
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
產品名稱（英文） Mycoplasma pneumoniae IgM EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/FIN 0414-2010