注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403078號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 生物載片：每張載片有不同數(shù)量的反應區(qū),，每個反應區(qū)內包含不同種類,、不同數(shù)量的生物薄片：人HUVEC,、猴髂腰??；FITC標記的羊抗人IgG,；陽性對照：抗內皮細胞抗體(IgG)陽性,，人,；陰性對照：自身抗體陰性,，人；PBS鹽,，pH7.2,；吐溫20,；封片介質；蓋玻片,；產品說明書,。產品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存,。如保存妥當,，試劑盒的有效期為自生產之日起的18個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于檢測人血清或血漿中抗內皮細胞抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗內皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產品名稱（英文） Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
規(guī)格型號 FA 1960-0405,、FA 1960-1003、FA 1960-1005,、FA 1960-1010、FA 1960-2003,、FA 1960-2005、FA 1960-2010,、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2,、FA 1960-1010-2,、FA 1960-2003-2、FA 1960-2005-2,、FA 1960-2010-2
產品標準 YZB/GEM 2100-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 生物載片：每張載片有不同數(shù)量的反應區(qū),，每個反應區(qū)內包含不同種類,、不同數(shù)量的生物薄片：人HUVEC,、猴髂腰??；FITC標記的羊抗人IgG,；陽性對照：抗內皮細胞抗體(IgG)陽性,，人,；陰性對照：自身抗體陰性,，人；PBS鹽,，pH7.2,；吐溫20,；封片介質；蓋玻片,；產品說明書,。產品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存,。如保存妥當,，試劑盒的有效期為自生產之日起的18個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于檢測人血清或血漿中抗內皮細胞抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗內皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產品名稱（英文） Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
規(guī)格型號 FA 1960-0405,、FA 1960-1003、FA 1960-1005,、FA 1960-1010、FA 1960-2003,、FA 1960-2005、FA 1960-2010,、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2,、FA 1960-1010-2,、FA 1960-2003-2、FA 1960-2005-2,、FA 1960-2010-2
產品標準 YZB/GEM 2100-2009
