注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403076號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 歐蒙斑點(diǎn)法載片：含包被有抗原(M2,，M4和M9)的檢測(cè)膜條,；陽(yáng)性對(duì)照：人IgG；陰性對(duì)照：人IgG,；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgGM,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP),；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冷凍,，未開(kāi)封前，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗M2(丙酮酸脫氫酶),、M4(亞硫酸鹽氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3種抗原IgG和IgM類抗體進(jìn)行定性檢測(cè),。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗線粒體譜抗體IgG/IgM檢測(cè)試劑盒(歐蒙斑點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROASSAY Anti-AMA-Profile (IgGM)
規(guī)格型號(hào) 10×03，10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2096-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 歐蒙斑點(diǎn)法載片：含包被有抗原(M2,，M4和M9)的檢測(cè)膜條,；陽(yáng)性對(duì)照：人IgG；陰性對(duì)照：人IgG,；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgGM,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP),；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冷凍,，未開(kāi)封前，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗M2(丙酮酸脫氫酶),、M4(亞硫酸鹽氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3種抗原IgG和IgM類抗體進(jìn)行定性檢測(cè),。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗線粒體譜抗體IgG/IgM檢測(cè)試劑盒(歐蒙斑點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROASSAY Anti-AMA-Profile (IgGM)
規(guī)格型號(hào) 10×03，10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2096-2009
