注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402401號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液,；穩(wěn)定劑,。R2：含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液中包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒；穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清中的抗鏈球菌溶血素O的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） ASO
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1626-2009