注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401754號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親和素包被的微粒：鏈霉親和素包被的微粒，經(jīng)過防腐處理,。 R1 生物素化抗PTH抗體：生物素化單克隆抗PTH抗體(鼠),磷酸鹽緩沖液,，經(jīng)過防腐處理。 R2釕復(fù)合物標(biāo)記的PTH抗體：釕復(fù)合物標(biāo)記抗PTH單克隆抗體(鼠),磷酸鹽緩沖液,，經(jīng)過防腐處理,。產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的完整甲狀旁腺激素濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀旁腺素快速檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） PTH STAT
規(guī)格型號(hào) 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1097-2009