注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：CRP緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液,。CRP膠乳液：鼠抗人CRP單克隆抗體致敏膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，有效期2年,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.23
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"積水醫(yī)療株式會(huì)社",；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司"注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） NANOPIA CRP
規(guī)格型號(hào) CRP緩沖液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2,，400ml×4,，400ml×8；CRP膠乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4,，400ml×8,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1223-2008《C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：CRP緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液,。CRP膠乳液：鼠抗人CRP單克隆抗體致敏膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，有效期2年,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.23
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"積水醫(yī)療株式會(huì)社",；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司"注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） NANOPIA CRP
規(guī)格型號(hào) CRP緩沖液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2,，400ml×4,，400ml×8；CRP膠乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4,，400ml×8,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1223-2008《C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)》
