注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401963號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：酶液： 4-氨基安替匹林,、膽固醇氧化酶,、膽固醇酯酶、過氧化物酶,、表面活性劑1,、Good緩沖液(pH6.3)；顯色液：N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉,、表面活性劑2,、Good緩沖液(pH6.3)。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：2年,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中的LDL-膽固醇濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholestest LDL
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4114-2008