注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402118號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:卵泡刺激素試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗FSH抗體Tris緩沖液,，緩沖液中含有綿羊、馬,、牛蛋白質(zhì)和疊氮鈉,。卵泡刺激素校準(zhǔn)品1：含人FSH（1mIU/ml)牛血清,，血清中含有防腐劑和疊氮鈉。卵泡刺激素校準(zhǔn)品2：含人FSH（50mIU/ml)牛血清,，血清中含有防腐劑和疊氮鈉,。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清,，血漿和尿中FSH的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 卵泡刺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM FSH
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1106-2007《卵泡刺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》