注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402122號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:促甲狀腺激素試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗TSH抗體Tris緩沖液,，緩沖液中含有綿羊、馬,、牛蛋白和疊氮鈉,。促甲狀腺激素校準品1：含人垂體TSH（0.15μIU/ml)的牛血清,，血清中含有疊氮鈉。促甲狀腺激素校準品2：含人垂體TSH（5.0μIU/ml)的牛血清,，血清中含有疊氮鈉,。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清,、血漿中促甲狀腺激素的濃度,。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM TSH
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1122-2007《促甲狀腺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:促甲狀腺激素試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗TSH抗體Tris緩沖液,，緩沖液中含有綿羊、馬,、牛蛋白和疊氮鈉,。促甲狀腺激素校準品1：含人垂體TSH（0.15μIU/ml)的牛血清,，血清中含有疊氮鈉。促甲狀腺激素校準品2：含人垂體TSH（5.0μIU/ml)的牛血清,，血清中含有疊氮鈉,。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清,、血漿中促甲狀腺激素的濃度,。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM TSH
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1122-2007《促甲狀腺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
