注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400612號
生產廠商名稱（中文） Axis-shield Poc AS
產品性能結構及組成 試劑盒組成：反應板：含有過濾膜的塑料板,。試劑R1：含有鋅的甘氨酰胺緩沖液，染料硼酸綴合物及表面活性劑,。洗滌液R2：嗎啉緩沖液及表面活性劑,。
產品適用范圍 該產品用于快速測定人血液中的糖化血紅蛋白。
注冊代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產場所 P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產國（中文） 挪威
產品名稱（中文） II型糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒
產品名稱（英文） NycoCard(r) HbA1c Test
規(guī)格型號 24人份/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/NOR 2826-2005《II型糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒》
生產廠商名稱（中文） Axis-shield Poc AS
產品性能結構及組成 試劑盒組成：反應板：含有過濾膜的塑料板,。試劑R1：含有鋅的甘氨酰胺緩沖液，染料硼酸綴合物及表面活性劑,。洗滌液R2：嗎啉緩沖液及表面活性劑,。
產品適用范圍 該產品用于快速測定人血液中的糖化血紅蛋白。
注冊代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產場所 P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產國（中文） 挪威
產品名稱（中文） II型糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒
產品名稱（英文） NycoCard(r) HbA1c Test
規(guī)格型號 24人份/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/NOR 2826-2005《II型糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒》
