注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401690號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：MPO/PR3微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶,、熒光素（藻紅蛋白）標記的羊抗人IgG（
γ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽性血清對照 0.2ml×1管、人
陰性血清對照 0.2ml×1管,、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
,、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊、稀釋盤 96孔×1塊、過濾
盤 96孔×1塊,、數(shù)據(jù)標簽 2張,、使用說明書 1張、校正
CD 1張,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是定性或半定量地檢測人血清中2個ANCA抗原（髓過氧化物酶和蛋白酶3）的IgG抗體的檢測系統(tǒng),。本試劑盒可以檢測由于ANCA水平提高引起的各類自身免疫的脈管炎病變。
注冊代理 上海朗卡貿易有限公司
售后服務機構 上海朗卡貿易有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
規(guī)格型號 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0638－2005《抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：MPO/PR3微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶,、熒光素（藻紅蛋白）標記的羊抗人IgG（
γ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽性血清對照 0.2ml×1管、人
陰性血清對照 0.2ml×1管,、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
,、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊、稀釋盤 96孔×1塊、過濾
盤 96孔×1塊,、數(shù)據(jù)標簽 2張,、使用說明書 1張、校正
CD 1張,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是定性或半定量地檢測人血清中2個ANCA抗原（髓過氧化物酶和蛋白酶3）的IgG抗體的檢測系統(tǒng),。本試劑盒可以檢測由于ANCA水平提高引起的各類自身免疫的脈管炎病變。
注冊代理 上海朗卡貿易有限公司
售后服務機構 上海朗卡貿易有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
規(guī)格型號 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0638－2005《抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測試劑盒》
