注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401690號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：MPO/PR3微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶,、熒光素（藻紅蛋白）標(biāo)記的羊抗人IgG（
γ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽(yáng)性血清對(duì)照 0.2ml×1管,、人
陰性血清對(duì)照 0.2ml×1管、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
,、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊,、稀釋盤(pán) 96孔×1塊、過(guò)濾
盤(pán) 96孔×1塊,、數(shù)據(jù)標(biāo)簽 2張,、使用說(shuō)明書(shū) 1張、校正
CD 1張。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是定性或半定量地檢測(cè)人血清中2個(gè)ANCA抗原（髓過(guò)氧化物酶和蛋白酶3）的IgG抗體的檢測(cè)系統(tǒng),。本試劑盒可以檢測(cè)由于ANCA水平提高引起的各類(lèi)自身免疫的脈管炎病變,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0638－2005《抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：MPO/PR3微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶,、熒光素（藻紅蛋白）標(biāo)記的羊抗人IgG（
γ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽(yáng)性血清對(duì)照 0.2ml×1管,、人
陰性血清對(duì)照 0.2ml×1管、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
,、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊,、稀釋盤(pán) 96孔×1塊、過(guò)濾
盤(pán) 96孔×1塊,、數(shù)據(jù)標(biāo)簽 2張,、使用說(shuō)明書(shū) 1張、校正
CD 1張。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是定性或半定量地檢測(cè)人血清中2個(gè)ANCA抗原（髓過(guò)氧化物酶和蛋白酶3）的IgG抗體的檢測(cè)系統(tǒng),。本試劑盒可以檢測(cè)由于ANCA水平提高引起的各類(lèi)自身免疫的脈管炎病變,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0638－2005《抗中心粒胞漿抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒》
