注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401671號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：12條×8孔包被有滅活抗原的微孔板,；結(jié)合劑：辣根過(guò)氧化物酶結(jié)合的羊抗人
IgG(γ鏈)
,15ml一瓶,；陽(yáng)性對(duì)照（人血清）：0.35ml一支；校正品
（人血清）：0.5ml一支,；陰性對(duì)照（人血清）：
0.35ml一支；樣品稀釋液：30ml一瓶,，溶液中含有
Tween20,、BSA、磷酸鹽緩沖液,；TMB：15ml一瓶,；終止液
：15ml一瓶；濃縮洗板液:100ml一瓶,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是半定量檢測(cè)人血清中的Jo-1,、Sm、Sm/RNP,、SSA（Ro）,、SSB（La）、Scl-70的IgG抗體的系統(tǒng),。用于自身免疫結(jié)締組織的疾病患者的輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 可提取核酸抗原IgG酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ENA Screen ELISA Test System
規(guī)格型號(hào) 2Z2851G 96次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3690-40-2004《可提取核酸抗原IgG酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：12條×8孔包被有滅活抗原的微孔板,；結(jié)合劑：辣根過(guò)氧化物酶結(jié)合的羊抗人
IgG(γ鏈)
,15ml一瓶,；陽(yáng)性對(duì)照（人血清）：0.35ml一支；校正品
（人血清）：0.5ml一支,；陰性對(duì)照（人血清）：
0.35ml一支；樣品稀釋液：30ml一瓶,，溶液中含有
Tween20,、BSA、磷酸鹽緩沖液,；TMB：15ml一瓶,；終止液
：15ml一瓶；濃縮洗板液:100ml一瓶,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是半定量檢測(cè)人血清中的Jo-1,、Sm、Sm/RNP,、SSA（Ro）,、SSB（La）、Scl-70的IgG抗體的系統(tǒng),。用于自身免疫結(jié)締組織的疾病患者的輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 可提取核酸抗原IgG酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ENA Screen ELISA Test System
規(guī)格型號(hào) 2Z2851G 96次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3690-40-2004《可提取核酸抗原IgG酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒》
