注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403448號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒組成:對照區(qū):羊抗鼠(IgG)多克隆抗體.測試區(qū):鼠單克隆抗hCG抗體A.標(biāo)記抗體:膠體金標(biāo)記的單克隆抗hCG抗體B.
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用來檢測尿液中所含的人絨毛膜促性腺激素(hCG)的濃度.
注冊代理 愛德藥業(yè)（北京）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 愛德檢測科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IND Diagnostic Inc. （Canada）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1629 Foster＇s Way,，Delta，BC,，V3M 6S7 Canada
 
生產(chǎn)場所 1629 Foster＇s Way，Delta,，BC，V3M 6S7 Canada
生產(chǎn)國（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 一步法絨毛膜促性腺激素妊娠檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） One Step hCG Pregnancy Test
規(guī)格型號 單人份/袋X50袋/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1467-2005《一步法絨毛膜促性腺激素妊娠檢測試劑盒》