注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401583號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(緩沖液)：Pipes,、ATP,、NAD,、鎂離子,、疊氮鈉；R2(酶試劑)己糖激酶,、G-6-PDH,、疊氮鈉,；,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿和尿中葡萄糖的濃度
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） GLUCOSE(GLUC-HK)
規(guī)格型號 GL3816：R1(緩沖液/輔酶)4x51ml,，R2a(稀釋劑)3x20ml，R2b(酶試劑)3x1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1391-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(緩沖液)：Pipes,、ATP,、NAD,、鎂離子,、疊氮鈉；R2(酶試劑)己糖激酶,、G-6-PDH,、疊氮鈉,；,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿和尿中葡萄糖的濃度
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） GLUCOSE(GLUC-HK)
規(guī)格型號 GL3816：R1(緩沖液/輔酶)4x51ml,，R2a(稀釋劑)3x20ml，R2b(酶試劑)3x1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1391-2011
