注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401583號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(緩沖液)：Pipes、ATP,、NAD,、鎂離子、疊氮鈉,；R2(酶試劑)己糖激酶、G-6-PDH,、疊氮鈉,；。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿和尿中葡萄糖的濃度
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） GLUCOSE(GLUC-HK)
規(guī)格型號 GL3816：R1(緩沖液/輔酶)4x51ml，R2a(稀釋劑)3x20ml,，R2b(酶試劑)3x1ml
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1391-2011