注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401513號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成： R1. 咖啡因、安息香酸鈉 ,。 R2. 對氨基苯磺酸,、鹽酸 ,、亞硝酸鈉,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清和血漿中總膽紅素濃度,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） TOTAL BILIRUBIN(T BIL)
規(guī)格型號 BR 3859 R1. 2×50mL R2a. 8×4.0mL R2b.1小瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1296-2011