注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401513號
生產廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產品性能結構及組成 產品組成： R1. 咖啡因,、安息香酸鈉 。 R2. 對氨基苯磺酸,、鹽酸 ,、亞硝酸鈉。產品有效期：15-25℃保存,，24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量測定血清和血漿中總膽紅素濃度,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） TOTAL BILIRUBIN(T BIL)
規(guī)格型號 BR 3859 R1. 2×50mL R2a. 8×4.0mL R2b.1小瓶
產品標準 YZB/ENG 1296-2011