注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401502號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑成分:凍干血漿,其中因子Ⅶ的活性不到正常人的1%。產品有效期：2-8℃保存,，有效期二年,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于人血漿凝血因子Ⅶ的體外定量檢測,。
注冊代理 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
生產廠地址（中文） DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產場所 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 凝血因子Ⅶ檢測試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） Factor Ⅶ Deficient Plasma
規(guī)格型號 10 x 1 ml,；5 x 1 ml,；4 x 1 ml；6 x 1 ml,；
產品標準 YZB/GEM 0996-2011